国产亚洲精品麻豆一区二区,久久久AV波多野一区二区,久久A级毛片免费观看,韩国v欧美v亚洲v日本v

當(dāng)前位置:首頁(yè)  >  技術(shù)文章  >  GMP凈化廠(chǎng)房結(jié)構(gòu)材料

GMP凈化廠(chǎng)房結(jié)構(gòu)材料

更新時(shí)間:2015-04-13  |  點(diǎn)擊率:1245

1、醫(yī)藥GMP凈化廠(chǎng)房潔凈室(區(qū))內(nèi)有多個(gè)工序時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的潔凈度級(jí)別。在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的條件下,潔凈室(區(qū))的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式,如10000級(jí)下的局部100級(jí)潔凈區(qū)。
2、對(duì)于醫(yī)藥GMP凈化廠(chǎng)房潔凈室(區(qū))內(nèi)使用的壓縮空氣或各類(lèi)氣體,也應(yīng)列入受控范圍。
3、直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)應(yīng)采用使污染降至zui低限度的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別時(shí),應(yīng)與生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來(lái)。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時(shí),生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下,盡量提高。
4、醫(yī)藥GMP凈化廠(chǎng)房可以根據(jù)產(chǎn)品的分類(lèi)和用途確定相應(yīng)潔凈度級(jí)別,潔凈級(jí)別的設(shè)置應(yīng)遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級(jí)別相同的原則,并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進(jìn)行凈化廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)和施工,以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)。
5、醫(yī)藥GMP凈化廠(chǎng)房潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)中的相應(yīng)規(guī)定。無(wú)菌工作服的整理、滅菌后的貯存應(yīng)在10000級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)。
6、醫(yī)藥GMP凈化廠(chǎng)房不同潔凈度級(jí)別應(yīng)分別設(shè)置更衣、換鞋緩沖區(qū)域。人員和工藝原料要進(jìn)入無(wú)菌核心區(qū),應(yīng)優(yōu)先選擇通過(guò)幾個(gè)潔凈度等級(jí)逐步增加的過(guò)程,以適應(yīng)于他們所要進(jìn)入的區(qū)域的不同要求。
7、醫(yī)藥GMP凈化廠(chǎng)房生產(chǎn)區(qū)域可分為生產(chǎn)控制區(qū)和潔凈室(區(qū)),其中生產(chǎn)控制區(qū)應(yīng)為密閉空間,具備粗效過(guò)濾的集中送風(fēng)系統(tǒng),內(nèi)表面應(yīng)平整光滑,無(wú)顆粒物脫落,墻面和地面能耐受清洗和消毒,以減少灰塵的積聚。
GMP凈化廠(chǎng)房結(jié)構(gòu)材料如下:
1、醫(yī)藥GMP凈化廠(chǎng)房送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
2、醫(yī)藥GMP凈化廠(chǎng)房地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3、醫(yī)藥GMP凈化廠(chǎng)房送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
4、醫(yī)藥GMP凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯凈化彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。

一边摸一边抽搐一进一出视频| 日韩人妻精品无码一区二区三区| 欧美丰满熟妇多毛XXXXX| 韩国三级HD中文字幕叫床| 国产人妻久久精品二区三区特黄| 亚洲国产精品无码成人片久久| 最近中文字幕完整视频高清1| 亚洲av无码一区二区三区在线| 色视频www在线播放国产人成| 欧洲熟妇色xxxx欧美老妇软件| 色国产精品一区在线观看| 亚洲精品宾馆在线精品酒店| 欧美人与动牲交xxxxbbbb | 精品人妻无码区在线视频| av无码专区| 一本大道伊人av久久综合| 日韩欧美高清dvd碟片| MM1313亚洲精品无码久久| 天堂8中文在线最新版官网| 国产肥熟女视频一区二区三区| 国产乱人激情h在线观看| 精品国产污污免费网站AⅤ | 亚洲啪av永久无码精品放毛片| 成人色情视频免费观看| 少妇一晚三次一区二区三区 | 人妻中出无码一区二区三区| 久久精品女人天堂AV免费观看 | 99久久久无码国产精品9| 1000部啪啪未满十八勿入免费| 精品无码av一区二区三区不卡| 亚洲AV无码专区国产乱码电影| 成人片黄网站色大片免费| 免费b站推广网站| 国内少妇人妻偷人精品XXX| 久久精品无码av一区二区三区| 精品无人区无码乱码av片国产| 加勒比色综合久久久久久久久| 蜜臀98精品国产免费观看| 中文无码成人免费视频在线观看| 国产精品人妻一区二区三区四区| 国产精品无码专区在线播放|